В соответствии с Приказом Минздрава РФ №646н от 31.08.2016 г. «информация о выявленных в процессе перевозки лекарственных препаратов нарушениях температурного режима доводится субъектом обращения до Отправителя и Получателя… По запросу Получателя лекарственных препаратов субъектом обращения должны быть предоставлены сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов». Подобное же требование содержится в Решении №80 от 03.11.2016 г. совета "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза". В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 от 17.02.2016 г. основным средством контроля при транспортировке иммунобиологических лекарственных препаратов в рефрижераторе является терморегистратор, который необходимо размещать в кабине водителя для обеспечения возможности визуального отображения информации о температурном режиме. Там же указана необходимая точность контроля температуры: ±0,5°С и период времени между измерениями: не более 1 мин.
Исходя из существующих нормативных документов можно сформулировать основные требования к терморегистратору, используемому для контроля за условиями перевозки лекарственных препаратов:
- прибор должен быть включён в Гос реестр средств измерений и поверен,
- терморегистратор должен иметь индикатор для отображения текущих данных,
- терморегистратор должен иметь выносные(ой) датчики температуры для закрепления самого прибора в кабине водителя,
- прибор должен иметь точность не хуже ±0,5°С во всём диапазоне измеряемой температуры и интервал между измерениями не более 1 мин.,
- учитывая размеры страны, память прибора должна быть достаточной для работы в течение не менее 2 недели, т.е. не менее 21 тыс. значений для одного канала и 42 тыс. значений для двух каналов,
- должна быть обеспечена лёгкость снятия показаний с терморегистратора и их отправка Получателю и Поставщику по их требованию.
Предлагаемый НПК «Рэлсиб» комплект EClerk-Logist является оптимальным экономичным средством контроля за условиями перевозки лекарственных препаратов в рефрижераторе
Почему?
- Прибор и датчики температуры, входящие в состав комплекта, внесены в Гос. реестр средств измерения и поверены.
Читать далее...
- Высокая точность. Суммарная погрешность прибора и датчиков не превышает в условиях перевозки 0,5°С
- Высокая надёжность работы, в том числе при подготовке и распечатке Отчёта. При поломке одного компонентов системы, он легко заменяется на новый. Можно скопировать данные с регистратора в ноутбук с подготовкой Отчёта в офисе, Отчёт можно сформировать в Мобильном приложении и отправить по эл. почте с распечаткой в офисе, также можно распечатать его на термопринтере в кабине. При поломке термопринтера из комплекта, можно использовать любой другой термопринтер.
- Низкая стоимость. В 2,5 раза ниже чем у самого недорогого термографа. Стоимость комплекта складывается из стоимости состовляющих его компонентов.
- Низкая стоимость обслуживания и поверки. Поверка регистратора и датчиков отдельно гораздо дешевле и гибче поверки термографа.
- Удобство для водителя. Настройка Отчёта осуществляется из Приложения, с использованием развитой клавиатуры и возможностей телефона, она интуитивно понятна.
- Комплект полностью соответствует всем существующим нормативам. В том числе требованию отправки данных по прибытию груза одновременно в адрес Отправителя и Получателя.
- Высокое качество получаемых Отчётов и удобство работы с ними. Приложение готовит качественный Отчёт в pdf формате, который можно отправить из кабины водителя по эл. почте, распечатать на хорошей бумаге, сохранить в архиве. Также Отчёт можно распечатать на термопринтере, включая график.
- Возможность автоматизации работы с данными, получаемыми с автомобилей на удалённый сервер (актуально для крупных компаний). Возможность отправки данных в Excel с возможностью их последующей обработки и архивирования на удалённом центральном сервере.
- Удалённый «On-Line» контроль за текущими значениями температуры и координатами автомобиля. Подключением смартфона к регистратору можно получить надёжный и удобный GSM модем с очень простой и понятной настройкой.
- ПО терморегистратора для ПК позволяет легко конфигурировать прибор, анализировать данные в виде таблицы и графика, устанавливать фильтры по времени и граничным значениям, формировать Отчёт в удобной форме,
Закрыть текст
